CTR20180106
已完成
来那度胺胶囊
化药
来那度胺胶囊
2018-02-07
/
多发性骨髓瘤
开放随机单剂量两周期两序列交叉生物等效性研究
评估来那度胺胶囊25mg,健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的开放、随机、两周期两序列、交叉生物等效性研究
100024
主要目的:评估印度瑞迪博士实验室有限公司提供的来那度胺胶囊25mg,与Celgene Europe Limited生产的来那度胺胶囊25mg(商品名:REVLIMID®,参比制剂)进行人体生物等效性试验。 次要研究目的 观察受试制剂来那度胺胶囊和参比制剂REVLIMID®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 健康男性受试者60人(包括空腹36人和餐后24人) ;
国内: 60 ;
/
2018-06-15
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
2.对来那度胺或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏);
3.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml);
登录查看吉林大学第一医院
130000
TGF-β 胰腺导管腺癌
中国医药生物技术协会2025-06-18
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药2025-06-18
β-地中海贫血 β-地
医麦创新药2025-06-18
D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
药时空2025-06-18
MTAP PRMT5 AI
晶泰科技2025-06-18
肥胖 箕星 超重
箕星药业科技2025-06-18
β-地中海贫
邦耀实验室2025-06-18
抽动症 神经发育障碍 BD项目002
美柏资本2025-06-18