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【ChiCTR2200061154】请与我们联系上传伦理审查文件。 术中艾司氯胺酮预防术后抑郁的疗效评价--一项前瞻性、双盲、随机、对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2200061154

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剖宫产

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 术中艾司氯胺酮预防术后抑郁的疗效评价--一项前瞻性、双盲、随机、对照实验

试验专业题目

术中亚临床剂量艾司氯胺酮预防剖宫产术后抑郁的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本课题研究剖宫产术中单次注射亚临床剂量的艾司氯胺酮（0.25mg/kg）预防产后抑郁的疗效，为减少剖宫产术后抑郁的发生率提供一种新的解决方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-02

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ-Ⅱ级； 2. 择期剖宫产； 3. 拟定麻醉方式为腰麻；；

排除标准

1. 体重指数≥ 40kg/m^2； 2. 试验药物禁忌、过敏； 3. 幻觉史； 4. 药物滥用史； 5. 精神疾病史； 6. 慢性疼痛； 7. 椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
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合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
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