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【ChiCTR2300069681】右美托咪定抑制扁桃体切除术患儿全麻苏醒期躁动平均有效剂量的测定

基本信息
登记号

ChiCTR2300069681

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体和（或）腺样体

试验通俗题目

右美托咪定抑制扁桃体切除术患儿全麻苏醒期躁动平均有效剂量的测定

试验专业题目

右美托咪定抑制扁桃体切除术患儿全麻苏醒期躁动平均有效剂量的测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

246000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

行扁桃体和（或）腺样体切除术患儿入麻醉复苏室（PACU）后，利用Probit概率回归法测定右美托咪定抑制患儿全麻苏醒期躁动的平均有效剂量（ED50）及95%有效剂量（ED95）

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安庆市科技局项目基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取2020年1月-2022年12月行扁桃体和（或）腺样体切除术进入PACU复苏的患儿140例（ASAⅠ～Ⅱ级）。；

排除标准

1. 排除所有重要脏器功能异常的患儿（如心、肝、肺、肾等），术前存在其它合并症及精神、神经病史的患儿也应排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

246000

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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