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    【ChiCTR2100054025】急性心肌梗死合并糖尿病与非合并糖尿病患者的肠道菌群差异性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054025

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    急性心肌梗死合并糖尿病与非合并糖尿病患者的肠道菌群差异性研究

    试验专业题目

    冠心病合并糖尿病与非合并糖尿病患者的肠道菌群差异性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过研究肠道菌群不同种类细菌在急性心肌梗死合并糖尿病与非合并糖尿病患者肠道的相对丰度情况，探讨肠道菌群与急性心梗死合并糖尿病患者诊断与预后的关系，进一步探讨其临床意义及应用前景，其能否作为一种评估急性心梗死合并糖尿病患者个体精准化治疗的生物学标记物，进而为未来以更个性化和更精确的方式对患者进行分诊和治疗提供研究基础。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    由主要研究者采用系统随机抽样方法产生随机序列，按入住心血管内科时间先后顺序编号，遇到符合入组标准的患者，在每连续3个序号之中随机选1个纳入分组，随机方法选用抽签法，如第一次抽样为2，那么后续的所有连续3个序号均选编号为2的患者。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-15

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄40-75岁的男性或女性患者； 2. 符合急性心肌梗死诊断标准； 3. 研究开始前，患者本人已签署《知情同意书》。；

    排除标准

    1.多发性大动脉炎； 2.孕期或哺乳期； 3.肝功能异常（超过正常值上限 5.0倍）； 4.严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭者；近一个月内有胃肠道、呼吸道或其他器官出血病史；严重感染者；严重虚弱者，如恶液质；恶性肿瘤者；神经精神系统疾病者； 5.患有其他不适合参加临床研究的疾病者； 6.近3月口服抗生素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学协和深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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