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    【ChiCTR2400093023】AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093023

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究

    试验专业题目

    AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价AZA联合R-GemOx 治疗复发难治DLBCL的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1 ）签署书面知情同意书，自愿加入本研究； （2）年龄大于18周岁，男女不限； （3）组织学确认为DLBCL； （4）受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的DLBCL患者； （5）5. 必须至少有一个可测量病灶（根据Lugano 2014评效标准定义）, 可测量病灶定义为：淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径>1.5 cm；或结外病灶的最长径>1.0cm；并且FDG-PET阳性病变； （6）预期寿命≥12 周；

    排除标准

    （1） 既往对阿扎胞苷、CD20单克隆抗体、吉西他滨、奥沙利铂有过敏史； （2）依从性差或不能定期随访者； （3）存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者判定为不适合参加本试验； （4）有免疫缺陷病史，包括HIV 检测阳性，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，酗酒，药物滥用，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全性或依从性的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军特色医学中心(大坪医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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