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【ChiCTR2500096726】新型胃肠超声助显剂在胰腺占位性疾病诊断中应用的前瞻性单中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿物

试验通俗题目

新型胃肠超声助显剂在胰腺占位性疾病诊断中应用的前瞻性单中心观察性研究

试验专业题目

新型胃肠超声助显剂在胰腺占位性疾病诊断中应用的前瞻性单中心观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证新型胃肠功能性助显剂应用于临床可能有助于帮助诊断胰腺相关疾病的超声检查，提高其诊断和定位的准确性。 使用胃肠超声造影剂对比常规超声可以提高胰腺占位性病变检出率及诊断敏感度特异度，本研究拟验证胃肠功能性助显剂是否可以规避或降低胃肠道气体对与胰腺相关疾病超声扫查的干扰，尝试对比使用胃肠超声造影剂的超声检查与现有增强MRI、增强CT对胰腺占位性病变的诊断敏感度特异度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁； ②可经口进食； ③患者因肝胆胰疾病入院拟行手术治疗，术前以完善增强MRI、增强CT其中一项获取术前影像诊断或完善术前内镜、穿刺活检检查获取病理诊断。拟行手术治疗获取最终病理诊断。其中胰腺占位组临床可疑诊断胰腺占位性病变，包括胰腺癌、胰腺神经内分泌肿瘤、胰腺实性假乳头状瘤、胰腺囊腺瘤、胰腺导管内乳头状瘤、胰腺假性囊肿; ④患者及家属对本临床研究知情同意，并签署相关知情同意书。；

排除标准

①当前临床情况需要空腹或需要空腹完善其他检查； ②不能检查前耐受空腹 8 小时； ③既往上消化道手术史或上腹部腹壁病变影响超声检查患者； ④对超声助显剂过敏患者； ⑤有其他躯体及精神疾病不能耐受胃肠超声检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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