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【ChiCTR2500097471】基于真实世界的中晚期非小细胞肺癌初期治疗中新辅助化疗与辅助化疗的成本效用比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097471

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于真实世界的中晚期非小细胞肺癌初期治疗中新辅助化疗与辅助化疗的成本效用比较研究

试验专业题目

基于真实世界的中晚期非小细胞肺癌初期治疗中新辅助化疗与辅助化疗的成本效用比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟计划对新辅助化疗和辅助化疗进行经济学评估比较。在缺少明确证据证明哪一种方案更优的情况下，我们认为利用经济学评估比较两种治疗方案，可以让医生和患者多一种选择的途径，同时对医疗政策和临床规范指南有一定的参考作用。并且2020年凯特琳癌症中心的研究中指出，新辅助化疗治疗的患者对化疗药物的耐受性明显比辅助化疗患者要好，3级以上化疗不良事件发生率明显更低，而术后并发症高于辅助化疗患者。这种情况下考虑经济因素，将会为患者、医生以及医疗保险部门提供疗效相同，更加经济的参考方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合项目（2022QNXM033）

试验范围

/

目标入组人数

311;1124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) TNM 分期为 cT2-4N0-2M0 的非小细胞肺癌患者。 2)或者临床诊断（ICD-9、ICD-10）分期为非小细胞肺癌，临床分期为患者ⅠB-ⅢC期的患者。；

排除标准

1) 化疗方案为当前非主流、非传统化疗方案。 2）初次治疗中进行过靶向治疗、放疗、免疫等除手术和化疗以外的治疗。 3）临床分期为IIII期的患者。 4）手术和化疗间隔大于3月。 5）化疗延期大于3月。 6）同时患有其他肿瘤。 7）合并其他重大疾病。 8）手术未达到R0切除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址

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