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    【ChiCTR2500095927】静脉输注利多卡因对老年脊柱手术患者术后疼痛和谵妄发生的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095927

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄；脊柱手术术后疼痛

    试验通俗题目

    静脉输注利多卡因对老年脊柱手术患者术后疼痛和谵妄发生的影响

    试验专业题目

    静脉输注利多卡因对老年脊柱手术患者术后疼痛和谵妄发生的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探究静脉输注利多卡因对老年脊柱手术患者术后疼痛和谵妄发生的影响 次要目的：探究静脉输注利多卡因对老年脊柱手术患者术中不良事件、术后恢复情况、术中和术后阿片类药物使用、外周炎症标志物：白细胞总数及各细胞比例、红细胞沉降率、C反应蛋白（CRP）的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用简单随机化，由计算机生成随机化数字。

    盲法

    双盲，研究者在研究期间互相不知道对方的记录结果；除专职随机化分组的研究人员，其他研究者以及医务人员和入组患者均不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    山西省基础研究计划项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-20

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准： （1）美国麻醉医师协会ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级； （2）年龄为65-90岁； （3）择期行脊柱大手术的老年患者，为避免受谵妄发生危险因素中：手术类型和时长的影响，这里的脊柱大手术特指：后路腰椎椎间融合术（PLIF）>2个节段的器械融合，这使得手术损伤水平和术后镇痛要求标准化。；

    排除标准

    排除标准： （1）术前精神障碍、认知功能障碍或沟通困难; （2）明显窦性心动过缓(心率<50次/分)或其他严重心血管疾病; （3）有症状性脑血管疾病(如既往脑卒中)； （4）肝肾功能障碍史（利多卡因过敏）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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