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    【ChiCTR2200064657】瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者胸腔镜肺癌切除术术后认知功能及预后影响的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064657

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期认知功能障碍

    试验通俗题目

    瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者胸腔镜肺癌切除术术后认知功能及预后影响的比较

    试验专业题目

    瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者胸腔镜肺癌切除术围术期认知功能及预后影响的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较瑞马唑仑和丙泊酚用于老年患者胸腔镜肺癌切除术，对术后认知功能、术中血流动力学、预后的影响，旨在探究瑞马唑仑是否能成为老年胸腔镜肺癌切除手术的理想麻醉药物选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    应用SAS软件1：1分配

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-15

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 老年患者，65周岁≤年龄＜90周岁； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. 接受单孔胸腔镜肺癌切除术，手术时间持续2-4h，住院至少5d； 4. BMI 18~27.9 kg/m2。；

    排除标准

    1. 术前有明显呼吸、循环、肝肾等重要器官功能障碍； 2. HGB＜90 g/L； 3. 6个月内有中风或任何其他中枢神经系统疾病； 4. 患有精神系统疾病； 5. 长期酗酒或有精神药物依赖史； 6. 存在严重的视觉、听觉或语言交流障碍； 7. 对苯二氮卓类药物、丙泊酚等过敏； 8. 术前MMSE量表评分＜24分或通过3D-CAM评分诊断为谵妄； 9. 近期服用免疫抑制剂治疗； 10. 1个月内参与其他试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址

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