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    【ChiCTR2500102067】不同肠道准备时机对结直肠癌手术患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102067

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期神经认知障碍

    试验通俗题目

    不同肠道准备时机对结直肠癌手术患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

    试验专业题目

    不同肠道准备时机对结直肠癌手术患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同肠道准备时机对结直肠癌手术患者围术期神经认知障碍的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参加随访的研究人员使用计算机生成随机数字表，编号和随机数字表匹配后将患者随机分配到干预组和对照组。

    盲法

    参与访视的研究人员对分组不知情，研究人员A参与随机及口服磷酸钠盐溶液时间告知。术前及术后临床观察指标均由其他研究者追踪记录，直到研究结束。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-25

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 原发结直肠癌患者 ② 拟择期在全身麻醉下行结直肠癌切除手术并需行机械肠道准备患者 ③ 年龄≥18岁者 ④ 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）分级为≤Ⅲ级 ⑤理解并签署知情同意书；

    排除标准

    ① 长期（连续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、抗抑郁药或镇静药等能够影响认知功能的药物治疗者 ② 简易精神状态检查量表（mini-mental state examination, MMSE）评分：文盲≤17，小学≤20分，中学或以上程度≤24分 ③ 有精神性疾病史、器质性脑病或其他神经退行性疾病 ④ 视力或听力受损，无法进行认知功能评估；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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