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【ChiCTR2400093894】术前口服咪达唑仑对焦虑患者术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

术前口服咪达唑仑对焦虑患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

术前口服咪达唑仑对焦虑患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察咪达唑仑口服溶液对术前焦虑患者术后睡眠质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

德派EDC软件中央随机系统

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期全身麻醉下行妇科腹腔镜手术的患者； 2.年龄18-65岁； 3.ASAⅠ～Ⅲ级； 4.术前焦虑PAS评分大于等于8分 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 2.既往有哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病患者； 3.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 4.长期使用镇痛、镇静、抗精神病药物者； 5.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 6. 已知对乳剂、苯二氮卓类药物和阿片类药物过敏者； 7.预测可能发生或曾发生困难气道者； 8.不配合无法沟通者； 9.正参加其它临床试验的患者； 10.已经确诊糖尿病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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