• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160136】A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160136

    试验状态

    已完成

    药物名称

    ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2016-04-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等

    试验通俗题目

    A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验

    试验专业题目

    评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3月龄及以上健康人群中使用的安全性。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3月龄及以上健康人群中使用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 200  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-03-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.未接种过AC群流脑结合疫苗的3-11月龄健康婴幼儿和1岁以上未加强免疫人群；2.监护人或本人知情同意，并签署知情同意书；3.监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求；4.受试者在接种前14天内无其他活疫苗接种史，7天内无其他灭活疫苗接种史；5.腋下体温<37.1℃；

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、颅脑外伤史、脑病和精神病等病史或家族史者；2.以往接种疫苗有较严重的过敏反应；3.有脑膜炎病史者；4.急性发热性疾病者及传染病者；5.在过去3天内曾有中高热（腋下体温≥38.0℃）者；6.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者；7.1岁以内儿童有产程异常、窒息抢救史或先天畸形、遗传缺陷、发育障碍或严重慢性疾病患者；8.患有肝肾或心肺疾病、严重高血压、糖尿病；9.妇女在哺乳期或孕妇（妊娠试验阳性）者；10.计划参加或正在参加任何其他药物临床研究；11.流脑疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评18条
    • 中国临床试验20条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标90条
    • 企业公告9条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    北京绿竹生物制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关临床试验

    更多