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【ChiCTR2500097435】丹酚酸A对血小板抵抗患者血小板活化和聚集的抑制作用

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2500097435

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
结束

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
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规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2025-02-19

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
冠状动脉粥样硬化性心脏病

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
丹酚酸A对血小板抵抗患者血小板活化和聚集的抑制作用

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
丹酚酸A对血小板抵抗患者血小板活化和聚集的抑制作用

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
为血小板抵抗患者寻找功效和安全性良好的新型抗血小板药物，为抗血小板治疗提供一个新思路。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
单臂

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
其它

                                

                                

                                    
随机化

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
无

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
自费

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
38

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2023-09-30

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2024-08-30

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1）年龄＞18岁并签署知情同意书；
2）需要服用双联抗血小板药物（阿司匹林+氯吡格雷），且进行血小板聚集率检测前已服用5-7天以上；
3）愿意参加本研究。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1）血流动力学不稳定；
2）严重肝肾功能不全、疑诊或确诊为恶性肿瘤且正在治疗中、严重感染、HIV/AIDS；
3）血液系统疾病病史或出血倾向、半年内外科手术史、半年内确诊出血性疾病（如上消化道出血、脑出血等）；4）血小板计数超过正常值范围；
5）拒绝签署知情同意书。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
丽水市人民医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
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联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
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