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【ChiCTR1900028353】比较依托咪酯与瑞芬太尼和丙泊酚与瑞芬太尼联合应用对重度烧伤患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900028353

试验状态

结束

药物名称

依托咪酯+盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

依托咪酯+盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤患者

试验通俗题目

比较依托咪酯与瑞芬太尼和丙泊酚与瑞芬太尼联合应用对重度烧伤患者的影响

试验专业题目

比较依托咪酯与瑞芬太尼和丙泊酚与瑞芬太尼联合应用对重度烧伤患者的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察丙泊酚和依托咪酯麻醉诱导和维持对血流动力学的影响；比较丙泊酚和依托咪酯对严重烧伤患者肾上腺皮质的抑制作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由对研究方案不知情的研究人员采用随机数字表将患者随机分配到各组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

承德市科技计划自筹经费项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取2015年9月至2016年9月在本院烧伤科住院时间小于1周，总烧伤面积范围为总体表面积（total burn surface area，TBSA）的31%-50%且三度烧伤面积(full thickness burn surface area，FTBSA )占11-20%，拟接受气管插管全身麻醉的40例择期手术患者。年龄18-65岁，ASA为II~III级。；

排除标准

有任何药物过敏史；术前有心脏、肺、肝或肾脏功能不全体；表指数（BMI）>30 kg/m2；血红蛋白<11 g/dL；术前认知功能障碍；原发性癫痫；应用镇静或阿片类镇痛药；7日内有全麻史；怀孕和精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

承德医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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