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    【ChiCTR2300073303】胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073303

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊切除

    试验通俗题目

    胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

    试验专业题目

    胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确胆囊切除术后对肠道菌群稳态及相关代谢功能的影响

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    主要以胆囊切除和胆囊未切除作为分组依据，进行区分

    盲法

    随机双盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（No. 32122067）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;20;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-10

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.具有胆囊切除术史 2.18-65岁； 3.患者无严重疾病（如恶性肿瘤）或上消化道病史； 4.承诺在整个实验期间配合研究； 5.愿意提供书面知情同意、基本情况调查表； 6.在纳入研究前一个月未服用抗生素或益生菌产品。；

    排除标准

    1.胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； 4.如果患者在纳入研究前一个月服用了抗生素或益生菌产品，也将被排除在外； 5.参与其他临床试验的受试者； 6.在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书及的； 7.不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省无锡市第二人民医院肝胆外科 江苏省无锡市滨湖区江南大学食品学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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