CTR20201132
主动终止(申办方出于该品种临床研究整体时间进度考量,主动终止此项试验研究。)
小儿黄金止咳颗粒
中药
小儿黄金止咳颗粒
2020-06-28
企业选择不公示
/
儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)
小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究
小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
100029
对小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)进行剂量探索; 同时初步评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)的有效性和安全性,为后续临床试验提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 1 ;
2021-01-02
/
否
1.符合儿童急性支气管炎诊断和中医辨证痰热阻肺证;
登录查看1.入组前24小时内最高体温>38.5℃的患儿;
2.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病的患儿;
3.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患儿;
登录查看黑龙江中医药大学附属第一医院
150040
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