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    【ChiCTR1900020921】整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020921

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人类获得性免疫缺陷病毒和艾滋病

    试验通俗题目

    整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

    试验专业题目

    整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    男男性行为人群(Men who have sex with men，MSM)是HIV流行的最主要受害者。控制该人群艾滋病疫情是全球艾滋病防治的重点和难点。研究表明，安全套使用、MSM交友软件干预、暴露后预防用药及预防合成毒品使用等措施可有效减少高危行为，降低HIV感染风险。艾滋病抗病毒治疗能有效降低感染者病毒载量，降低传播风险。本研究拟在“十二五”研究基础上，把以上现有的被研究证明是有效的技术，进行有机整合形成集成干预技术，对MSM人群进行包括行为干预到生物医学干预，创建减少男男性行为人群HIV新发感染的集成干预技术1项；MSM人群HIV感染者中具有传染性的比例下降至30%以下，HIV新发感染率减少至少30%。实现显著减少MSM人群中HIV的传播的预期目标。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    根据群组随机化研究设计和现场工作能力确定群组样本量为20座城市，20座城市根据地理位置和MSM感染者治疗比例进行1:1配对，配对后将每个对子中的2座城市随机分进干预和对照组。因此干预城市MSM调查人群进入干预组，接受集成干预，对照城市MSM人群进入对照组，接受常规防治。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18000;480;30000;2400;100000;300;4000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18岁及以上； 近12个月发生过男男性行为者（肛交或口交）； 在知情同意基础上自愿参加HIV检测； 签订研究知情同意书并自愿参加问卷调查；；

    排除标准

    1. 有严重的生理心理障碍; 2. 不能理解研究目的和不符合入选标准者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102206

    联系人通讯地址

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