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- GLP-1
CTR20212194
已完成
西达本胺片
化药
西达本胺片
2021-09-02
企业选择不公示
经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者
西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的临床研究
西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究
518057
主要目的：评估西达本胺联合恩沃利单抗在经PD-1抑制剂治疗耐药的NSCLC患者中的初步疗效。 次要目的：评估西达本胺联合恩沃利单抗在经PD-1抑制剂治疗耐药的NSCLC患者中的安全性。 探索性目的：研究和分析治疗前肿瘤组织标本中的基因表达与变异、PD-L1和HDAC2蛋白表达水平； 检测治疗前血浆游离肿瘤DNA（ctDNA）的情况；检测治疗前和治疗后2个周期的外周血细胞因子与临床初步疗效及安全性的潜在相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 69 ；
国内: 34 ；
2021-12-20
2023-02-23
否
1.年龄≥18岁，男女均可；
登录查看1.既往接受过PD-L1，PD-L2，CTLA-4抑制剂（如Ipilimumab）或其它特定靶向T细胞共刺激通道或免疫检查点通道的药物，或参加过国内外均未上市PD-1抑制剂的临床试验；
2.既往接受过HDAC抑制剂，包括但不限于西达本胺、恩替诺特；
3.既往出现过对PD-1治疗不耐受的情况；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510075
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标68条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告6条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书9条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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