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- GLP-1
ChiCTR2400086021
尚未开始
舒更葡糖钠
化药
舒更葡糖钠
2024-06-24
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阻塞型睡眠呼吸暂停综合征
原研和仿制舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性：一项双盲、随机对照的非劣效研究
原研和仿制舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性：一项双盲、随机对照的非劣效研究
与原研舒更葡糖钠比较，评估仿制药舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
使用SPSS软件产生随机序列对患儿进行1:1随机分组。
本研究对患儿、麻醉实施人员、结局评估和数据分析者设盲。
无
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58
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2024-07-01
2025-10-31
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1 年龄2~17岁； 2 性别不限； 3 美国麻醉医师学会分级Ⅰ~II级； 4 在全身麻醉下择期行扁桃体腺样体切除术的鼾症患儿； 5 患儿监护人签署知情同意书。；
登录查看1 年龄< 2岁或> 17岁； 2 患儿对试验药物存在过敏史； 3 ASA 分级≥Ⅲ级； 4 疑似合并困难气道； 5 罹患神经肌肉疾病或先天性心脏病； 6 严重肝肾功能损害； 7 长期服用影响肌肉神经传导药物； 8 患儿及其监护人拒绝参与该研究。；
登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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药品研发- 中国药品审评96条
- 全球临床试验21条
- 中国临床试验63条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品9条
- 中国药品批文36条
- 美国NDC目录5条
- 欧盟集中审批药品4条
- 欧盟互认程序药品42条
- 日本药品23条
- 英国药品29条
- 德国药品30条
- 中国台湾药品9条
市场信息- 药品招投标2324条
- 药品集中采购11条
- 企业公告8条
- 药品广告3条
一致性评价- 一致性评价33条
- 仿制药参比制剂目录20条
- 美国橙皮书6条
- 中国上市药物目录36条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息84条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码69条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息24条
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