CTR20230651
已完成
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
2023-03-09
企业选择不公示
控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。
一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬的有效性和安全性研究
一项在进行辅助生殖技术(ART)的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期研究
130012
以果纳芬®为对照,在接受辅助生殖技术(ART)中的控制性卵巢刺激(COS)治疗的中国女性患者中,验证GenSci094皮下注射(SC)给药的疗效并评估其安全性;评估GenSci094在接受ART中的COS治疗的中国女性患者中的药效动力学(PD)及药代动力学(PK);评估GenSci094的免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 448 ;
国内: 474 ;
2023-04-08
2024-01-19
否
1.能够与研究者进行良好的沟通,能够理解并遵循试验要求,自愿参加试验,了解并签署知情同意书;
登录查看1.既往接受IVF/ICSI治疗COS周期数≥3次者;
2.复发性流产;
3.反复种植失败;
登录查看中山大学附属第六医院
510655
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