• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-15006501】复方丹参滴丸干预2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006501

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方丹参滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方丹参滴丸

    首次公示信息日的期

    2015-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    复方丹参滴丸干预2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验

    试验专业题目

    复方丹参滴丸干预2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方丹参滴丸对有确定心血管疾病病史或多种心血管疾病风险因素的2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    陈清光使用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津天士力制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-10-01

    试验终止时间

    2016-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1999年WHO标准确诊的2型糖尿病患者； 年龄范围40~75岁； 糖化血红蛋白＞6%但＜12%； 有确定心血管疾病病史或多种心血管疾病的风险因素者；确定心血管疾病标准：年龄≥40岁，有累及冠状动脉、脑血管或周围血管系统的粥样硬化相关临床事件。多种风险因素的标准：年龄（男性≥55岁、女性≥60岁），至少有一种下列其他风险因素：血脂异常、高血压或主动吸烟；；

    排除标准

    对复方丹参滴丸任何组分或阿司匹林有过敏史的患者； 半年内曾发生酮症及严重心、脑血管疾病等重大不良事件； 严重肝脏和肾脏疾病； 有活动性消化道溃疡或消化道出血者； 有精神疾患或认知障碍等不能合作者； 妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在试验期间采取避孕措施的； 正在参加其他临床试验的患者； 其他原因不能按时服药者； 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    复方丹参滴丸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验20条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标315条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告1条
    • 药品广告27条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
    点击展开

    上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

    更多

    上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    复方丹参滴丸相关临床试验

    更多