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      【ChiCTR1900021863】夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900021863

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-03-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      消化系统疾病

      试验通俗题目

      夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

      试验专业题目

      夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      511500

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过比较胃ESD术后夹闭创面组和非夹闭创面组术后4周、8周人工溃疡的愈合情况、术后并发症发生率，以了解夹闭创面对胃ESD术后人工溃疡的影响，探索一种安全、高效的胃ESD术后人工溃疡的治疗方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究由内镜操作医师将需进行胃ESD手术患者按随机数字表随机分为夹闭组和非夹闭组。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-03-04

      试验终止时间

      2020-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入2019年1月-2020年12月广州医科大学附属第六医院所有因胃黏膜及黏膜下病变需行ESD术40例患者。；

      排除标准

      (1)ESD手术前4周使用过质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂或其他粘膜保护剂者； (2)有严重心肺、肝肾功能不全者、精神障碍机凝血功能障碍者； (3)不耐受内镜手术者； (4)妊娠期、哺乳期妇女； (5)研究期间在接受抗凝药物治疗者； (6)对麻醉药物、质子泵抑制剂过敏者； (7)既往有胃部肿瘤病史、胃部手术病史者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属第六医院清远市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      511500

      联系人通讯地址

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