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    【ChiCTR2400079939】腹腔镜保胆取石术与腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石的远期疗效：一项多中心前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079939

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石

    试验通俗题目

    腹腔镜保胆取石术与腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石的远期疗效：一项多中心前瞻性队列研究

    试验专业题目

    腹腔镜保胆取石术与腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石的远期疗效：一项多中心前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    采用胃肠道生活质量评分比较腹腔镜保胆取石术和腹腔镜胆囊切除术后患者的胃肠道生活质量；比较腹腔镜保胆取石术和腹腔镜胆囊切除术的手术时间、术后并发症发生率等围手术期参数；观察腹腔镜保胆取石术后结石复发率等次要结局指标；分析腹腔镜保胆取石术后结石复发的相关因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-75岁，自愿参加研究并签署知情同意书； ②经B超、CT等检查，胆囊大小无明显异常，胆囊壁厚≤0.3cm； ③影像学检查为单发或者多发结石，B超确诊餐后胆囊收缩＞30%； ④神志清楚，患者或家属能清楚阐述病情者。；

    排除标准

    ①妊娠期女性，无法耐受麻醉、手术者或未签署手术知情同意书； ②腹腔感染、腹膜炎、急性重症胆管炎、凝血功能障碍、心肺系统严重疾病等手术禁忌症者； ③症状体征及影像学检查，胆囊体积＜4.5cm×1.5cm，胆囊壁厚度＞0.4cm，诊断为慢性萎缩性胆囊炎者； ④合并有胆管结石。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学首钢医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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