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    【ChiCTR2200065774】肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065774

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215131

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    俞又佳，随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州市科技发展计划（民生科技-医疗卫生应用基础研究）项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.关节置换术的患者，性别不限，签署知情同意书并配合进行问卷调查和随访。 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI≤32kg/m^2，术后拔管回普通病房，完成了术前谵妄评估和术后谵妄调查及术后MoCA评分的入组对象被纳入分析。；

    排除标准

    1. 术前合并有中枢神经、精神系统疾病史； 2. 长期服用影响神经精神系统功能的药物（镇静药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药等）； 3. 术前合并有炎性肠道疾病、肠道菌群紊乱及肠易激综合征等消化系统疾病史； 4. 既往有大手术史； 5. 合并严重心、肺、肝、肾疾病； 6. 术后出现严重感染，需大剂量、长时程使用抗生素； 7. 术中出血量≥1000ml、输注血制品后血色素仍低于80g/L，术后生命体征不稳定的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市相城人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215131

    联系人通讯地址

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