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【ChiCTR2200066584】不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于儿童无痛胃镜检查的麻醉效果、安全性及术后恢复质量的评价：一项随机双盲对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200066584

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于儿童无痛胃镜检查的麻醉效果、安全性及术后恢复质量的评价：一项随机双盲对照临床试验

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于儿童无痛胃镜检查的麻醉效果、安全性及术后恢复质量的评价：一项随机双盲对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量阿芬太尼与丙泊酚联合用于儿童胃镜检查的麻醉效果及安全性，以及儿童无痛胃镜中脑电双频指数可指导临床用药的合适范围。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数字表

盲法

采用双盲试验，即患儿家属和执行医生不了解试验分组情况。给药剂量由研究者发出指令，另一位麻醉医生执行，麻醉护士记录体动以及操作中和苏醒后其他发生情况。其中，参与试验的患儿、患儿法定监护人、消化科医师、麻醉医师、麻醉护士均不清楚分组情况，仅研究者知晓。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿本人及法定监护人均签署知情同意书； 2. 进行无痛胃镜检查； 3. ASA Ⅰ~Ⅱ级, 年龄8～12周岁。；

排除标准

1. 对本研究用药过敏； 2. 伴有心血管、呼吸类疾病、严重肝肾疾病； 3. 有精神疾病； 4. 有心脏疾病、做过心脏手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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