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【ChiCTR2400093271】灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

试验专业题目

灼口综合征治疗后的远期预后：12个月随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

接受完整治疗的患者在终止治疗12个月后，由训练有素的研究人员采用结构化问卷进行电话或门诊随访访谈。询问患者口腔不适症状的相关细节，包括症状是否持续到访视时、复发的具体时间、以及目前口腔不适的感觉（是否有其他局部或全身的伴随症状），以调查复发率或持续时间、复发时间，并进一步分析相关影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

25;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）基于国际头痛疾病分类-3 (ICHD-3)(2018)的BMS诊断； 2）患者参与过“低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：随机对照试验”研究项目，接受完整治疗并同意随访。；

排除标准

1）不同意电话或门诊访视的患者； 2）沟通困难的患者； 3）无法联系到进行访视的患者； 4）其他患者：如已死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址

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