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【CTR20251747】评价磷酸氯喹凝胶治疗高危型HPV病毒感染的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251747

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

磷酸氯喹凝胶

药物类型

化药

规范名称

磷酸氯喹凝胶

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗高危型HPV感染的患者。

试验通俗题目

评价磷酸氯喹凝胶治疗高危型HPV病毒感染的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价磷酸氯喹凝胶治疗高危型HPV病毒感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510555

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索不同药物浓度和不同用药疗程的磷酸氯喹凝胶治疗高危型HPV感染的安全性和有效性，为后期的临床试验提供给药方案选择依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～50周岁(含18周岁及50周岁)，有性生活史，未绝经的女性；

排除标准

1.对试验用药品的主要成分及其中任意成分过敏、或既往有严重过敏史者；

2.生殖系统发育异常(如处女膜闭锁、阴道闭锁等)，或既往接受宫颈全切者；

3.病理活检诊断为HSIL(CIN II级或III级)者或筛选前3个月内有阴道镜活检报告证明为HSIL者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
市场信息
  • 企业公告2条
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