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【CTR20211573】评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究
CTR20211573
已完成
JMKX-000189片
化药
JMKX-000189片
2021-07-23
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎
评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究
评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究
201210
评价JMKX000189片在健康受试者中单剂、多剂给药的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 64 ；
2021-09-18
2022-12-21
否
1.年龄为18～45岁男性和女性受试者（包括18岁和45岁）；
登录查看1.有心血管疾病病史或有心律失常（包括但不限于窦房传导阻滞、房室传导阻滞、心动过缓、心房扑动或房颤、室性心律失常、心脏骤停等）者；
2.患有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史者；
3.有皮肤癌史或检查发现有可疑皮肤癌相关病变，包括黑色素瘤、基底细胞癌或鳞状细胞癌；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
药品研发- 中国药品审评8条
- 中国临床试验5条
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