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    【ChiCTR2500100561】颅颌面畸形生态修复体系：口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100561

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅颌面畸形

    试验通俗题目

    颅颌面畸形生态修复体系：口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

    试验专业题目

    颅颌面畸形生态修复体系：口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建适合颅颌面畸形患者的口颌功能复健技术体系，并采用随机对照试验的方法，验证口颌功能复健技术体系对颅颌面畸形患者的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用分层随机抽样方法，按照牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形 3 种不同疾病类型分为 3 层，使用 SPSS24.0 软件产生的随机序列数，将患者随机分为对照组和试验组。

    盲法

    因干预方案的特殊性，本研究仅对研究对象、资料收集者设盲。

    试验项目经费来源

    北京市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.颅颌面畸形患者（包括先天性畸形如牙颌面畸形，或后天性畸形如颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形）； 2.行颅颌面畸形手术治疗； 3.术后吞咽、咀嚼或下颌运动功能受损； 4.患者或家属日常使用智能手机； 5.知情同意，自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.智力障碍、失明或失聪患者； 2.合并严重的全身系统疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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