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【ChiCTR2400085695】不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用:一项前瞻性、单中心、随机、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085695

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+阿芬太尼

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用:一项前瞻性、单中心、随机、对照临床试验

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于随机对照试验评价瑞马唑仑与阿芬太尼联合应用在老年患者无痛胃镜检查中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将使用计算机生成的随机列表生成分配序列，参与者将被随机分配接受瑞马唑仑（RA1组）,瑞马唑仑（RA2组）,瑞马唑仑（RA3组）或丙泊酚组（PA组），比例为1:1:1:1。

盲法

单盲，所有接受检查的患者均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1).60岁≤年龄≤80岁. (2). 18kg/m2≤BMI≤28kg/m2. (3)ASA分级Ⅱ-III级, 术前麻醉门诊评估通过. (4)同意参与本研究并同意签署知情同意书.；

排除标准

(1)对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者. (2)肝功能严重障碍患者AST和/或ALT超过正常值上限的2倍,或肌酐和/或尿素氮超过正常值上限的患者. (3). 严重脱水和重度营养不良者 (4). 严重的心肺功能不全(如心衰或者慢性阻塞性肺疾病) (5). 既往精神系统疾病、认知功能障碍者 (6). 长期酗酒、阿片类药成瘾者 (7). 需气管插管全麻者 (8). 严重试听障碍、语言障碍及其他原因无法交流者 (9). 出于各种原因拒绝继续配合试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验1条
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