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      【ChiCTR2500103126】术前口服咪达唑仑溶液与艾司氯胺酮滴鼻对焦虑情绪患儿行腹腔镜疝修补术术后苏醒质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103126

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术前焦虑

      试验通俗题目

      术前口服咪达唑仑溶液与艾司氯胺酮滴鼻对焦虑情绪患儿行腹腔镜疝修补术术后苏醒质量的影响

      试验专业题目

      术前口服咪达唑仑溶液与艾司氯胺酮滴鼻对焦虑情绪患儿行腹腔镜疝修补术术后苏醒质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价术前口服咪达唑仑口服溶液、艾司氯胺酮滴鼻及口服咪达唑仑口服溶液复合艾司氯胺酮滴鼻或不予以术前抗焦虑用药这四种给药方法对术前存在焦虑情绪的腹腔镜疝修补术患儿术后苏醒质量的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      用SPSS 24.0软件生成随机数字并对随机数编秩次,按秩次排序。将符合纳入 标准并签署知情同意书的研究对象按随机数字对应的分组归于4个组

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      四川省医学会2024年度镇静镇痛（宜昌人福）专项科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      38

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. ASAI-II级； 2. 年龄 1-6 岁，且术前分离焦虑量表评分≥3 分； 3. BMI 18.5～23.9；；

      排除标准

      1.对本试验所用药物过敏； 2.已知鼻炎或鼻畸形的患儿； 3.患儿监护人拒绝试验； 4.患儿拒绝术前口服咪达唑仑口服溶液；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      遂宁市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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