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    【ChiCTR2000041238】基于恒温闷润法中药熥敷合剂的改良及其对腰椎间盘突出症随机区组、平行对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出症

    试验通俗题目

    基于恒温闷润法中药熥敷合剂的改良及其对腰椎间盘突出症随机区组、平行对照临床研究

    试验专业题目

    基于恒温闷润法中药熥敷合剂的改良及其对腰椎间盘突出症随机区组、平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目对比中药合剂改良前后的临床安全性、有效性、满意性，为腰椎间盘突出症患者提供安全有效的中医热敷护理适宜技术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将符合纳入标准的120例腰椎间盘突出症患者，由不参与临床研究人员利用SPSS软件随机数生成器将患者随机分为实验组和对照组，每组各60例。

    盲法

    本研究采取随机平行对照；相关数据的统计、分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。

    试验项目经费来源

    来源于课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-29

    试验终止时间

    2021-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)经医院伦理委员会批准，签署知情同意书； 2)年龄19-65岁； 3)符合腰椎间盘突出症诊断标准； 4)患者腰痛且合并下肢放射性疼痛； 5)有完整的影像学资料； 6)能主动配合治疗及护理。；

    排除标准

    1)合并椎体滑脱症或髓核突出严重压迫马尾神经患者； 2)有腰椎手术史者； 3)腰部扭伤、强直性脊柱炎或骨质疏松患者； 4)具明显手术指征且不适宜保守治疗的患者； 5)合并心、脑血管，肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 6)妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者； 7)未完成规定的疗程，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730000

    联系人通讯地址

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