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【ChiCTR2000040412】止嗽散对小气道病变患者肺功能与炎症标志物的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小气道病变

试验通俗题目

止嗽散对小气道病变患者肺功能与炎症标志物的影响研究

试验专业题目

止嗽散对小气道病变患者肺功能与炎症标志物的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索性研究止嗽散对小气道病变患者肺功能和生物炎症标志物的影响，为临床上使用止嗽散治疗小气道病变提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对符合小气道病变诊断的对象，采用连续入组的方式纳入研究。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18岁及其以上，男、女不限。 ②符合小气道病变的肺功能标准：MMEF、FEF50、FEF75下降，多于2项指标低于65%预计值。 ③愿意口服中药治疗。 ④能进行语言或文字交流书写能力。 ⑤自愿签署知情同意书。；

排除标准

①存在重大疾病，如肺部恶性肿瘤、心功能不全、肾功能衰竭、痴呆、癫痫、活动性肺结核等。 ②近1周内使用呼吸系统药物，如吸入用糖皮质激素、抗胆碱能药物、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等。 ③现处于呼吸道疾病急性加重期，如慢阻肺急性加重期，哮喘急性发作期等。 ④既往3个月内急性心脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征）。 ⑤未完全治愈的恶性肿瘤史。 ⑥精神疾病、药物成瘾或酗酒。 ⑦哺乳期、妊娠期或近期计划妊娠。 ⑧中药材过敏史，或不愿意口服中药制剂。 ⑨预计不能配合，或不适于随访者。 ⑩未签知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515031

联系人通讯地址

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