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    【ChiCTR2400093699】侧卧位置入封堵支气管导管对行胸腔镜手术患者的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093699

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    封堵支气管导管位移

    试验通俗题目

    侧卧位置入封堵支气管导管对行胸腔镜手术患者的影响

    试验专业题目

    侧卧位置入封堵支气管导管对行胸腔镜手术患者的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：研究仰卧位和侧卧位放置BB的移位率； 2.次要目的：研究仰卧位和侧卧位放置BB使用纤支镜的总时间、单肺通气成功率、肺萎陷评分等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与试验过程及统计分析的独立研究人员使用计算机生成的随机序列，按1:1分配至侧卧位（L）组及仰卧位（S）组，由研究者将随机序列放入密封、不透光按顺序编号的信封，患者入室后打开相应的信封，确定分组。

    盲法

    对患者、手术医生、数据采集者、数据分析者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合胸腔镜手术指征，且计划在术中使用封堵支气管导管行单肺通气的手术患者； 2.ASA分级I—III级； 3.年龄18-80岁； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.右肺上叶支气管开口较高，即胸部CT右主支气管长度< 1cm或开口高于隆突； 2.支气管扩张、大咯血或脓胸等术中需要方便进行负压吸引的患者； 3.喉、气管、支气管和肺手术史；病变侵入主气道或者术中需要进行主气道操作的患者； 4.预计为困难气道； 5.气管造口史； 6.上呼吸道感染者。 7.严重心理疾病或交流困难。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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