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【ChiCTR2400083936】介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的临床研究

试验专业题目

介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在评估介入治疗联合靶免治疗不可切除肝癌的疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2022版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合/拒绝接受外科切除； 2. 性别不限，18-75岁； 3. CNLC分期 Ib-IIIb期； 4. Child-Pugh A-B 级； 5. ECOG评分0-1分； 6. 无严重合并症； 7. 患者预期生存期超过3个月； 8. 同意参加本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1. 肝脏肿瘤巨大（≥60%肝体积）； 2. 弥漫型肝癌患者； 3. 不稳定的系统性疾病或未控制的感染； 4. 难以纠正的肾功能及凝血功能障碍； 5. 既往6个月内出现过门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张出血事件，或3月内发生任何危及生命的出血事件； 6. 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他/她对研究顺应性情况； 7. 出现任何不良事件需要终止治疗者； 8. 患者或法定代表要求停止治疗； 9. 因各种原因不能完成治疗方案，或患者失访； 10. 研究者认为其他不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东营市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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