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    【CTR20202394】NA

    基本信息
    登记号

    CTR20202394

    试验状态

    已完成

    药物名称

    靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2020-12-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    1. 霍奇金淋巴瘤2. 间变大细胞淋巴瘤3.CD30+复发/难治性血液肿瘤患者

    试验通俗题目

    NA

    试验专业题目

    靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性及初步疗效的开放标签的Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430073

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2022-02-16

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. 年龄≥18且≤70周岁，性别不限；

    排除标准

    1.1. 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤、目前诊断为原发性皮肤ALCL者（其他器官受累后转化成sALCL的患者可以入选）；

    2.2. 肿瘤细胞具有T细胞免疫表型并有骨髓或外周血受累的患者；

    3.3. 出现肿瘤中枢性侵犯者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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