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    【ChiCTR1900026544】超声引导下颈椎椎间孔注射的安全性、准确性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026544

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经根型颈椎病

    试验通俗题目

    超声引导下颈椎椎间孔注射的安全性、准确性和有效性研究

    试验专业题目

    超声引导下颈椎椎间孔类固醇激素注射的安全性、准确性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验为单中心、随机、对照、双盲法临床试验，通过评价超声引导较经典CT引导下颈椎椎间孔硬膜外阻滞治疗神经根型颈椎病的安全性、准确性性及疗效差异，探求一种新的安全、准确、有效的穿刺路径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由试验的专职人员（试验的观察者事先不知道分组）运用excel表随机生成随机数，将患者随机分为三组。

    盲法

    对进行疗效评估的医师和设盲

    试验项目经费来源

    国家临床重点专科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-30

    试验终止时间

    2020-06-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、通过患者症状、体征、辅助检查等诊断为神经根型颈椎病； 2、经过口服药物及其他保守治疗效果欠佳，NRS≥4分； 3、年龄大于18岁； 4、自愿参加本研究且接受随访。；

    排除标准

    1、严重心肺疾病患者； 2、脊柱畸形； 3、对局麻药或激素过敏； 4、凝血功能障碍； 5、全身感染或穿刺部位皮肤感染； 6、精神行为异常及重度焦虑抑郁患者； 7、哺乳及妊娠期妇女； 8、合并干扰疼痛评估的其他慢性疾病存在； 9、半年内已经行颈椎椎间孔或者椎间盘的有创治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院疼痛科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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