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【ChiCTR-IOR-15006075】经中心或外周静脉导管途径注入舒芬太尼对阿片药物咳嗽反射的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006075

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2015-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片药物咳嗽反射

试验通俗题目

经中心或外周静脉导管途径注入舒芬太尼对阿片药物咳嗽反射的影响

试验专业题目

经中心或外周静脉导管途径注入舒芬太尼对阿片药物咳嗽反射的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同途径（中心或外周静脉）注入舒芬太尼对阿片药物咳嗽反射的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

仁济医院麻醉科根据计算机随机分组软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的患者统一随机分组，将分组结果装入不透光信封，并分发给各中心。每个信封封面写有一个5位数的随机号

盲法

单盲法（只对入组患者）

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.ASA分级为I-II级 3.择期手术；

排除标准

1.患者年龄＜18岁或＞65岁，孕妇或哺乳期妇女； 2.有支气管哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病（COPD）或2周内有呼吸道感染 3.使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）治疗的高血压患者 4.患者近期吸烟 5.有术前用药 6.无法完成试验或术后需要通气支持的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评45条
  • 全球临床试验216条
  • 中国临床试验457条
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