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    【CTR20170532】评价呋喹替尼治疗高危晚期肺癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170532

    试验状态

    主动暂停（本试验药品在非小细胞肺癌的一项III期研究（已提前终止）中期分析结果未达到首要研究终点，与安慰剂比较未能显著延长OS。本研究针对相同适应症—非小细胞肺癌（高危人群），继续开发存在较高的风险，故申办方决定提前终止。）

    药物名称

    呋喹替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    呋喹替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-07-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评价呋喹替尼治疗高危晚期肺癌的II期临床研究

    试验专业题目

    评价呋喹替尼治疗老年、PS评分2分、不适合化疗或多线治疗后的晚期非鳞非小细胞肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价呋喹替尼治疗老年、体力状态评分2分、不适合或拒绝化疗或多线治疗后进展的晚期非鳞NSCLC患者在第8周时的疾病控制率； 2.评价呋喹替尼治疗的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 100 ；

    实际入组人数

    国内: 0  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.入组前3周内接受过其它药物临床试验药物；入组前3周内接受过系统性化疗、或生物治疗、或免疫治疗；入组前2周内接受过靶向药物治疗，如EGFR-TKI、ALK抑制剂；入组前1周内接受过有抗肿瘤作用的中药治疗；入组前1周内接受过胸腔灌注化疗药物；

    2.入组前1周内接受过姑息性放射治疗；入组前3周内接受过根治性/广泛放射治疗；

    3.既往接受过血管内皮生长因子受体（VEGFR）或此类研究药物临床试验抑制剂的治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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