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【CTR20160095】联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究

基本信息
登记号

CTR20160095

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

门冬胰岛素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

门冬胰岛素注射液

首次公示信息日的期

2016-08-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗糖尿病

试验通俗题目

联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究

试验专业题目

采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中进行 联邦制药门冬胰岛素注射液的药代动力学（PK） 和药效动力学（PD）研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528467

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用葡萄糖钳夹技术对联邦制药门冬胰岛素注射液药代动力学（PK）和药效动力学（PD）进行研究，并与进口上市的诺和锐？相比较，有效地指导门冬胰岛素注射液的临床应用。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 性别：男性；

排除标准

1.1) 明确的对本研究用所有药物或其制剂成分过敏者；

2.2) 有药物（包括水杨酸）过敏或食物过敏或对饮食有特殊要求、过敏性疾患史或过敏体质者；

3.3）实验室检查临床诊断为异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评103条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文12条
市场信息
  • 药品招投标2123条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告6条
  • 药品广告20条
一致性评价
  • 参比制剂备案4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息86条
合理用药
  • 药品说明书17条
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