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    【ChiCTR-PRNRC-07000012】冠心病易损患者早期预警及优化干预方案的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PRNRC-07000012

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2007-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    冠心病易损患者早期预警及优化干预方案的研究

    试验专业题目

    冠心病易损患者分子标志物及活血解毒中药干预的血清蛋白质组学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    寻找预测冠心病患者急性心血管事件的敏感性、特异性较强的血清分子标记物或其组合，构建冠心病易损患者早期预警体系并优化其干预方案，以期进一步降低冠心病患者急性心血管事件的发生。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然基金、中日友好医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2400;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-08-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合WHO冠心病诊断标准； 2、既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影证实至少有一支冠脉狭窄≥50%； 3、临床表现为无症状、稳定劳累性心绞痛、其它类型心绞痛或ACS超过1个月病情稳定者； 4、年龄≤75岁.；

    排除标准

    1、近1个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史； 2、活动性结核病或风湿免疫疾病患者； 3、严重心衰患者，EF<35%； 4、合并严重瓣膜疾病或心肌病； 5、合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者； 6、已知的肾功能不全，男性血清肌酐＞2.5mg/dl(221μmol/L)，女性＞2.0mg/dl(177μmol/L)； 7、已知的肝功能不全，基础肝酶检测＞正常值的3倍或合并肝硬化； 8、严重造血系统疾病； 9、严重精神病患者； 10、恶性肿瘤患者； 11、脏器移植患者； 12、病人的预期寿命小于3年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部中日友好医院全国中西医结合心血管病中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址

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