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【CTR20210422】腮腺炎减毒活疫苗安全性观察研究

基本信息
登记号

CTR20210422

试验状态

已完成

药物名称

腮腺炎减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

腮腺炎减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性腮腺炎

试验通俗题目

腮腺炎减毒活疫苗安全性观察研究

试验专业题目

陕西省中学生接种腮腺炎减毒活疫苗的安全性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价腮腺炎减毒活疫苗大规模应用后的安全性，为腮腺炎减毒活疫苗的应用积累安全性数据，为制定疫苗免疫预防策略提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10000 ；

实际入组人数

国内: 10057  ；

第一例入组时间

2020-10-06

试验终止时间

2021-03-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.≤14岁的初一新生；

排除标准

1.NA；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
腮腺炎减毒活疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评66条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文11条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标810条
  • 企业公告2条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 美国紫皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息43条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 药品商品名查询11条
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