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    【ChiCTR2000035339】益生菌辅助治疗肠易激综合征

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035339

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠易激综合征

    试验通俗题目

    益生菌辅助治疗肠易激综合征

    试验专业题目

    益生菌辅助治疗可部分缓解肠易激综合征患者的症状和炎症

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肠易激综合征是一种功能紊乱的肠道疾病，这个研究主要是为了评估一种益生菌产品（包含： Lactobacillus casei Zhang, Lactobacillus plantarum P-8, 和Bifdobacterium animalis subsp. lactis V9）辅助治疗肠易激综合征的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    安排入组志愿者总数50例，依次编号1-50，试验设计者使用Excel中的RAND函数将编号1-50随机平均分为益生菌组和对照组，医院负责发放常规药物和益生菌，记录并保管编号对应的益生菌/对照组信息。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2021-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）性别不限，年龄18-80岁； 2）所有纳入患者符合罗马III IBS诊断标准(慢性腹痛或不适至少3天/月)； 3）签署知情同意书。；

    排除标准

    1）其他消化道疾病、自身免疫性疾病、心肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病或有腹部手术史的患者； 2）四周内服用过药物(如抗生素、中药和可能影响结果解释的治疗方法)的志愿者； 3）孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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