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【ChiCTR2500096937】正畸正颌联合治疗前后颞下颌关节间隙及髁突变化的三维评估及复发相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500096937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

正畸正颌联合治疗前后颞下颌关节间隙及髁突变化的三维评估及复发相关性分析

试验专业题目

正畸正颌联合治疗前后颞下颌关节间隙及髁突变化的三维评估及复发相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展回顾性研究，对正畸正颌治疗前后颞下颌关节的变化以及正颌手术对关节造成的影响与复发之间是否存在关联性进行探索，可以早期预测颞下颌关节，为评估颞下颌关节位置提供更多的临床数据支持，并为治疗前综合评估治疗方案提供有价值的参考，具有实用的临床意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于功能合的数字化正畸-修复咬合重建

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

II类非偏颌组： ①　年龄：≥18岁； ②　骨性II类畸形患者； ③　接受正畸正颌联合治疗者； ④　颏点相对于面部正中矢状面偏斜≤2 mm； ⑤　无颌面部外伤，无系统性疾病，术后无感染、骨断裂等严重的手术并发症； ⑥　患者病例资料包括治疗前后CT资料完整。 III类非偏颌组: ①　年龄：≥18岁； ②　骨性III类畸形患者； ③　接受正畸正颌联合治疗者； ④　颏点相对于面部正中矢状面偏斜≤2 mm； ⑤　无颌面部外伤，无系统性疾病，术后无感染、骨断裂等严重的手术并发症； ⑥　患者病例资料包括治疗前后CT资料完整。 不对称牙颌面畸形组： ①　年龄：≥18岁； ②　颏点相对于面部正中矢状面偏斜＞3 mm； ③　接受正畸正颌联合治疗者； ④　颏点相对于面部正中矢状面偏斜≤2 mm； ⑤　无颌面部外伤，无系统性疾病，术后无感染、骨断裂等严重的手术并发症； ⑥　患者病例资料包括治疗前后CT资料完整。；

排除标准

①　系统性疾病或恶性肿瘤； ②　正畸治疗史或正颌治疗史； ③　颌骨外伤史； ④　资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院正畸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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