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    【ChiCTR1900023786】新型靶向抗氧化剂治疗m.3243A>G携带者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023786

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    m.3243A>G线粒体突变

    试验通俗题目

    新型靶向抗氧化剂治疗m.3243A>G携带者的临床研究

    试验专业题目

    线粒体DNA 3243A>G突变分子机制和治疗研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索新型靶向抗氧化剂及其他辅助抗氧化剂（硫辛酸）对m.3243A>G携带者的临床治疗效果，阐明m.3243A>G疾病病变进展的内在机理，揭示新的发病机制及治疗方案，为线粒体功能缺陷疾病防治提供新干预靶点

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然基金 81570808

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-18

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者是在本院通过基因筛查确诊为mt.3243A>G突变患者 2.年龄在18~75岁之间 3.如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性 4.患者签署知情同意书；

    排除标准

    1.女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠 2.患有明显的肝、肾疾患（ALT或AST高于正常上限的2-3倍，或T-Bil高于正常上限的1.5倍，或Cr＞115μmol/L） 3.患有不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ） 4.患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近6个月患有急性脑血管疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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