tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500097524】小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人类免疫缺陷病毒

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究术中应用小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者全麻围术期抑郁症状的影响，从而为这类患者制定出更合理、安全、有效的麻醉方案提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机采用分层随机，分层因素为患者术前伴有中、重度抑郁（中度：MADRS评分22-29；重度：MADRS评分30-34）。由统计软件SPSS按照1:1比例产生随机分配方案，将患者分为“艾司氯胺酮组”（试验组）和生理盐水组(对照组)

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“育苗计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经免疫学和病毒学检测确诊为HIV感染者； 2.ASA分级II-III级； 3.年龄18~65周岁； 4.意识清楚能自主进行交流； 5.术前一天MADRS评分>=22；

排除标准

1.存在未控制的高血压、未控制的糖尿病、心功能障碍（NYHA心功能II-III级）等严重系统性疾病患者； 2.癫痫病史者； 3.在过去两周服用过抗抑郁药物的重度抑郁症患者； 4.经过解释，病人对项目目的、意义理解不到位，不积极配合； 5.无法签署知情同意书； 6.吸毒、药物滥用； 7.预计麻醉时间＜1小时； 8.妊娠或哺乳期患者 9.试验药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯