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【ChiCTR2500100701】老年类风湿关节炎患者轻度认知功能障碍预测模型的开发及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500100701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎、认知功能障碍

试验通俗题目

老年类风湿关节炎患者轻度认知功能障碍预测模型的开发及验证

试验专业题目

老年类风湿关节炎患者轻度认知功能障碍预测模型的开发及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710082

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用横断面研究及纵向研究构建老年类风湿关节炎（RA）患者轻度认知障碍（MCI）的诊断模型及预后模型，综合分析老年RA患者的危险因素，为老年RA患者合并MCI的早期识别和预防提供参考。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：纳入标准：（1）60岁≤年龄≤80岁；（2）符合 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟的RA诊断标准；（3）20分＜MoCA评分≤30分；（4）住院/门诊病历资料可靠；（5）可配合精神心理量表评估；（6）自愿参加试验并签署知情同意书。 第二部分：纳入标准：（1）60岁≤年龄≤80岁；（2）符合 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟的RA诊断标准；（3）MoCA评分≥26分；（4）住院病历资料可靠；（5）可配合精神心理量表评估；（6）自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

第一部分：排除标准：（1）患有其他免疫系统疾病或结缔组织病者；（2）严重内科疾病：如肝肾功能障碍、心肌梗死、营养不良、血液系统疾病等；（3）有明确的认知功能疾病，如阿尔兹海默症、脑出血、血管性痴呆或梗死后遗症等；（4）酗酒或药物滥用史。 第二部分：排除标准：（1）患有其他免疫系统疾病或结缔组织病者；（2）严重内科疾病：如肝肾功能障碍、心肌梗死、营养不良、血液系统疾病等；（3）有明确的认知功能疾病，如阿尔兹海默症、脑出血、血管性痴呆或梗死后遗症等；（4）酗酒或药物滥用史；（5）不能配合随访工作。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710082

联系人通讯地址

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