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【ChiCTR2300075160】翼腭神经节刺激对脉络膜结构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075160

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脉络膜循环受损疾病

试验通俗题目

翼腭神经节刺激对脉络膜结构的影响

试验专业题目

翼腭神经节刺激对脉络膜结构的短期影响观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察刺激翼腭神经节对脉络膜结构及其他眼球参数的短期影响。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按 1:1 的比例随机分配，先接受一次真 PPG 刺激，然后再接受一次假 PPG 刺激，反之亦然。随机数字由第三方采用计算机生成，采用区组随机，区组长度为 4 。将受试者分配到两个序列中的一个。

盲法

受试者在每次测试期间对所使用的干预措施均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2024-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～30岁（包含），性别不限； 2.双眼等效球镜度在-4.00至+0.75D之间； 3.双眼散光小于1.00D，屈光参差小于1.00D； 4.矫正远视力均为0.00logMAR或更好。；

排除标准

1.患有眼科疾病或严重的全身疾病； 2.眼科手术史； 3.既往使用过近视防控方法； 4.既往接受过针灸治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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