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【ChiCTR2400085305】补充维生素D对尘肺患者的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085305

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺

试验通俗题目

补充维生素D对尘肺患者的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

活性维生素D调控肺泡巨噬细胞极化影响尘肺病进程的应用基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估补充维生素D水平对尘肺患者心肺功能、睡眠、日常生活能力及认知功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法，研究者对入组的患者进行分组，研究人员知晓患者的分组情况。

盲法

采用单盲的原则实施：评估者了解研究分组情况，负责尘肺患者的病情评估工作，负责管理分组情况。患者在随访治疗期间，并不知晓使用的是低剂量还是高剂量维生素D制剂。

试验项目经费来源

苏州市科技局（SKY2023224）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有选项的患者方可纳入本研究。 1）在我科门诊就诊或住院治疗的，符合GBZ 70-2015尘肺病的诊断标准的尘肺患者； 2）患者能够签署知情同意。；

排除标准

出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究。 1）有明确的影响维生素D水平的其他疾病如心血管疾病、肿瘤、1型糖尿病、甲状旁腺相关性疾病及自身免疫性疾病等； 2）肝肾功能异常及先天性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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