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【CTR20244467】TQC2731注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究

基本信息
登记号

CTR20244467

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQC-2731注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQC-2731注射液

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中度至极重度慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

TQC2731注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究

试验专业题目

评价 TQC2731 注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201107

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价TQC2731 注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性； 次要目的： 评价TQC2731 注射液在中度至极重度 COPD 患者中的安全性、多次给药的药代动力学特征及免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 258 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够且愿意提供书面知情同意，并遵守研究方案；

排除标准

1.COPD 合并哮喘；

2.患有除 COPD 之外的其他活动性肺部疾病，经研究者评估不适合参加本研究；

3.筛选前 4 周内或筛选期出现中、重度 AECOPD；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院;中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120;510120;100029

联系人通讯地址
TQC-2731注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验7条
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